注冊醫療器械公司在全國各地略有不同，下面以在上海注冊醫療器械公司為例來說一下醫療器械公司注冊所需的材料、流程、費用及稅收優惠政策，如下：

一、醫療器械公司注冊所需材料

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

3、質量管理文件等;

4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份證和上崗證;

8、其它相關材料;

二、上海醫療器械公司注冊流程

1、到工商局企業名稱;

2、在上海市食品藥品監督管理局網站上提交醫療器械經營許可證申請材料;

3、藥監局預約并察看經營場地;

4、藥監局頒發《醫療器械經營企業許可證》;

5、辦理營業執照

6、辦理組織機構代碼證;

7、辦理稅務登記證;

8、開立公司基本賬戶;

9、核定稅種，購買發票;

辦理《醫療器械經營企業許可證》及公司注冊登記時間在40-50個工作日。

三、醫療器械公司注冊稅收優惠政策

1、營業稅：財政返還實際交稅額的35%。

2、增值稅：財政返還實際交稅額的7%。

3、企業所得稅：財政返還實際交稅額的10%。

每個季度由財政局直接將企業扶持款轉入公司帳戶中。

 

四、收費標準

辦理醫療器械經營許可證，提供驗收場地

1、普通產品服務費6000，場地費6000；

2、一次性重點監管產品服務費6000，場地費10000；

五、我們的服務

揚輝企業全程專業服務，注重辦理過程中的每個細節，除《醫療器械經營許可證》代理事宜外，還包括：

1、負責對您公司全體員工進行一次醫療器械法規知識的現場培訓;

2、根據您公司的實際情況和未來發展需要，建立公司科學合理的組織架構，同時指導公司各部門專業人員的合理配置;

3、勘查注冊場地，指導辦公室、倉庫的配置和布局;

4、起草采購、質量管理、銷售、售后服務等11項企業管理制度;

5、建立所需的各類管理檔案及記錄用表格;

6、建立規范化的營銷管理體系文件;

7、全程陪同藥監局審查場地及人員。