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注冊開辦口罩廠需要哪些手續?

發布者:注冊開辦口罩廠 時間:2020-07-07 瀏覽量: 分享:

1、作為醫療器械管理的口罩

如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩、醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,并具備微生物試驗能力和相回關理化試驗能力。

2、勞保口罩(特種勞動防護用品)

需要向省級技術監督局申請"工業品生產許可證",并向國家安全答生產監督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。

3、日常防護口罩

這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。

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