目前因為新冠肺炎疫情的爆發，全國各地的口罩供不應求，這時候有很多人就想到了自己來生產口罩，那么注冊生產口罩公司的流程是什么呢？已有公司營業執照直接變更增加公司經營范圍的流程又是什么呢？注冊口罩生產公司醫療器械備案需要哪些條件呢？

下面創業無憂就來給大家講講吧。

注冊口罩公司流程：

1、企業名稱：

例如：上海***醫療器械有限公司、上海***醫療科技有限公司、上海***醫療技術有限公司

時間：當天

操作：確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后紅盾網提交；

建議在起名時，建議將字號在“國家企業信用信息公示系統”上查詢是否已經被注冊，盡量保證沒有重名，這樣通過率會高一些。

2、注冊地址：注冊地址是要經過公安局備案才可以注冊的，具體地址有沒有備案，在網上可以查。

重點：注冊醫療器械生產經營范圍的公司需要10萬級無塵車間。

3、經營范圍：可以參照已注冊的公司。

研發、生產、銷售：第二類醫療器械(醫用口罩、防護服、熔噴布、紗布、不可吸收外科敷料),針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫療器械),勞保用品、衛生用品;

4、法人、股東、監事信息：身份證照片，每個人的電話聯系方式。

5、從業人數：一般為2個人以上

6、法人聯系方式：移動電話、郵箱、注冊地址郵政編碼。

7、住所面積：實際面積填寫。

8、注冊地址房屋所有權人：填寫產證名字或承租方。

9、房屋用途：一、辦公用途。二、農村自建房。三、非辦公用途。

10、租賃期限：一般是幾年或無償使用。

11、同一地址說明：注冊地址注冊了幾個公司。

12、工商實名人臉識別：法人股東做人臉識別。

以上是注冊公司需要提供的資料，關于地址這塊的信息比較多，注冊時間比較快，網上提交流程，需要用U盾或數字證書簽名提交，審核時間在2-3天工作日就可以下來營業執照了。

第二步：已有公司營業執照可以直接增加公司經營范圍

研發、生產、銷售：第二類醫療器械(醫用口罩、防護服、熔噴布、紗布、不可吸收外科敷料),針刺棉、無紡布、纖維棉(不含醫療器械),勞保用品、衛生用品;

變更公司經營范圍需要資料：

1.營業執照正副本

2.公司變更備案申請表

3.股東會決議

4.新章程或章程修正案

第三步：準備注冊口罩生產公司醫療器械備案需要的條件

1、企業按《醫療器械生產質量管理規范》，根據所生產的醫療器械的需要，完善機構與人員、廠房與設施、設備，健全質量管理體系。試產符合相應標準的醫療器械產品。

2、企業自行聯系檢測機構，將生產的成品送檢測；

3、產品檢測合格后，由鎮工信部門向市工信局提交申請，附企業備案資料（營業執照，產品規格，檢驗報告），市工信局據此向市市場監管局出具申請備案意見。