業內相關專家介紹,很多時候在注冊醫療器械公司時候會對企業經營場所面積有一定要求的;依據規定注冊醫療器械企業應具有與經營規模及經營范圍相適應和獨立于生活區的經營場所,除了這些外還需能夠保證經營場所需要寬敞、明亮和整潔,最好有相關固定的電話等辦公設備,經營的門店使用面積不能小于二十平方米;注冊經營驗配類產品的企業,其企業經營場所的使用面積需要保證不能小于50平方米。
還有經營角膜接觸鏡的醫療企業,其經營場所不但在面積上需要能夠符合要求,而且還需設置有檢查室、驗光室、洗手池、配戴臺等,還需能夠符合相關相關衛生條件,當然還需配備有必備的儀器,這些儀器包括有視力表、電腦驗光儀、鏡片箱、裂隙等儀器和設備等;而經營助聽器企業,其經營場所需要滿足相關條件外,還需設置有接待室、聽力測試室、醫學檢查室等,也需具有良好的環境和衛生條件,尤其需要能夠配備有專業聽力測試設備,至少要包括有測聽儀、音叉和耳科相關必備檢查器械;注冊企業的倉庫也需能夠達標,需要具備有安全用電的照明、通風、避光、防塵、防潮、防霉和防污染等設備才行。