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注冊醫(yī)療器械公司對于產(chǎn)品性能自測報告的注意事項

發(fā)布者:注冊醫(yī)療器械公司 時間:2021-01-24 瀏覽量: 分享:

產(chǎn)品性能自測報告對于注冊醫(yī)療器械公司企業(yè)主們來說并不陌生吧!尤其是對于生產(chǎn)類型的醫(yī)療器械公司,在注冊和經(jīng)營活動中都需要向有關(guān)管理機構(gòu)提交一些產(chǎn)品性能自測報告中,那么對于這些報告中的要求大家需要注意哪些呢?

注意一:大家需要明白產(chǎn)品自測報告所檢測的項目一定要為注冊產(chǎn)品標準或者是有關(guān)機構(gòu)采標聲明中規(guī)定出廠的檢測項目。

注意二:在報告中內(nèi)容要包括有報告編號、檢測時間和產(chǎn)品的名稱。

注意三:也還需要在報告中注明產(chǎn)品的規(guī)格型號、適用度檢測數(shù)據(jù)和生產(chǎn)批號等信息。

注意四:在報告中也需要有生產(chǎn)批量、檢測數(shù)量、檢測項目、檢測依據(jù)等內(nèi)容。

注意五:在報告的最后也需要注明好最終的檢測結(jié)果、報告日期、主檢人和審核人的親筆簽字等項目內(nèi)容。

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